RDC(放射性核素偶聯(lián)藥物)技術出現(xiàn)以及瑞士諾華成功推出Pluvicto等標志性新藥,治療性核藥的應用前景日益受到關注。人類探索超百年的核藥賽道正迎來劇變。
根據(jù)核醫(yī)學市場預測數(shù)據(jù),2013年至2026年,全球治療性核藥市場年復合增長率將達39.1%,遠高于同期診斷性核藥7.0%的增速,成為未來核藥市場發(fā)展的重要動力。專注于放射治療和核醫(yī)學的市場情報機構Medraysintell則預期,2030年全球核藥市場將達約300億美元,且診斷類核藥份額將逐步被包括RDC在內(nèi)的治療性核藥所取代。
我國核醫(yī)學發(fā)展一度較為緩慢,隨著核藥頂層設計出臺及配套支持政策陸續(xù)落地,國內(nèi)核藥產(chǎn)業(yè)有望迎來黃金發(fā)展期,RDC近年也已吸引多方資本入局。
從診斷性核藥到治療性核藥
核醫(yī)學是指將具有放射性的特殊藥物臨床應用于診斷及治療的學科,涵蓋從心腦血管、神經(jīng)、骨骼的顯像診斷,到甲狀腺疾病、腫瘤的靶向治療等領域。其中所涉及的特殊藥物,即核藥,可以是具有放射性的無機化合物,也可以由放射性核素搭配靶向特定器官及組織的分子試劑組成。
人類對核藥的探索始于居里夫人對鐳的研究,1946年,生物物理學家約翰·勞什敏和他的團隊首次成功將放射性物質(zhì)注入患者體內(nèi)進行腫瘤治療,5年后,雅培推出了首款商業(yè)放射性藥物I131人體血清蛋白(RISA),成為核藥被應用于醫(yī)療市場的標志性事件。
在此后較長時間里,核藥主要被應用于顯像診斷,治療性核藥因受限于上游核素產(chǎn)能及較為嚴格的審批流程和使用條件,在整個核藥市場占比較低。根據(jù)BBC Research 數(shù)據(jù),截至2020年,全球核藥市場規(guī)模約為93億美元,其中83.4%的份額為診斷藥物,規(guī)模超過77億美元。
近年來隨著技術的不斷發(fā)展,核藥創(chuàng)新藥在腫瘤治療領域的優(yōu)勢日益凸顯。國內(nèi)某生物科技公司相關人士對第一財經(jīng)表示,審批流程正不斷優(yōu)化,臨床應用范圍持續(xù)擴大,核藥診療一體化持續(xù)推進,預計治療性核藥將表現(xiàn)出更優(yōu)市場前景,尤其在腫瘤治療領域具有巨大的潛力。
核藥初創(chuàng)企業(yè)漸獲資本關注
中國核藥使用率遠低于海外成熟市場。據(jù)悉,2017年,國內(nèi)核藥人均支出僅為3.2元,遠低于美國同期的56.5元,這意味著未來或有超10倍增長空間。