當前，癌癥已成為嚴重威脅人民生命健康的公敵。國家癌癥中心發(fā)布最新統(tǒng)計數(shù)據，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為406萬，每年癌癥死亡約241萬，相當于每分鐘約有8個人會得癌癥。

  我國高度重視癌癥防治工作，并對癌癥等四類重大慢性病發(fā)起了攻堅戰(zhàn)。目前，我國總體癌癥5年生存率已經從10年前的30.9%，上升到目前的40.5%，但遺憾的是，我國整體癌癥粗發(fā)病率仍持續(xù)上升，癌癥粗死亡率也仍然呈現(xiàn)上升趨勢，癌癥實際負擔沉重，防控形勢嚴峻。

  對于兇險的癌癥，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療至關重要。而現(xiàn)代醫(yī)學影像學已成為臨床醫(yī)師的眼睛，使多種疾病的診斷更準確、更及時。

  分子影像是精準醫(yī)學的重要組成部分，在腫瘤等重大疾病的早期診斷、分期、預后評價、個體化治療以及療效監(jiān)測方面發(fā)揮著重要作用。各種分子影像模態(tài)當中，核醫(yī)學PET/SPECT顯像率先進入臨床應用，其最具代表性的是美國發(fā)明的18F-FDG PET/CT，是目前多種惡性腫瘤臨床影像診斷與分期的標準之一。然而近年來，PET顯像臨床應用并不盡如人意，主要原因在于相關藥物制備相對復雜，臨床檢查費用高，影響其在我國推廣普及。

  據了解，PET/CT設備價格高昂，一般在千萬至數(shù)千萬元級別；而對于患者來說，單次檢查價格基本都在6000到10000元，且絕大多數(shù)區(qū)域不在醫(yī)保支付范圍。而與PET技術相比，核醫(yī)學分子影像技術SPECT的設備及藥物成本較低，在臨床中的普及程度更高。但因為缺少類似18F-FDG這樣有效的SPECT腫瘤顯像劑，限制了SPECT技術在腫瘤診斷和療效評價方面的應用?？上驳氖?，我國已有首個自主研發(fā)的用于腫瘤SPECT/CT顯像診斷的1類創(chuàng)新藥99mTc-3PRGD2，其已完成三期臨床試驗，即將申報上市。這是國際上第一個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑，該藥物的研制成功，將改變核醫(yī)學SPECT/CT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價的現(xiàn)狀，同時顯著降低核醫(yī)學腫瘤臨床檢查費用，使更多中國患者受益。

  這一藥物是由北京大學教授、中國生物物理學會分子影像學分會主任委員王凡領銜研制。在研制過程中，王凡研究團隊提出“間隔基團修飾”策略，提高了腫瘤對顯像藥物的攝取，同時也改善了藥物的體內藥代動力學性質，對今后其他放射性靶向診療藥物的研制具有重要參考價值。研究團隊還建立了一套高效、穩(wěn)定的99mTc標記體系，為今后其他99mTc藥物的研制奠定了基礎。今年7月，教育部頒發(fā)了高等學?？茖W研究優(yōu)秀成果獎，王凡團隊獲得了技術發(fā)明特等獎。

  99mTc-3PRGD2臨床試驗首席專家、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學科學研究中心常務副主任朱朝暉教授在臨床III期試驗結果發(fā)布時介紹說，99mTc-3PRGD2安全性良好，在肺部病灶的良惡性鑒別方面，以99mTc-3PRGD2為顯像劑的SPECT/CT與18F-FDG PET/CT沒有顯著性差異。在肺部腫瘤淋巴結轉移判斷方面，99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的特異性和準確性均優(yōu)于18F-FDG PET/CT。這也意味著，它除了對肺部腫瘤良惡鑒別診斷的準確性同18F-FDG一致，還可能彌補增強CT對肺部腫瘤淋巴結轉移灶的漏診以及18F-FDG PET/CT對肺部腫瘤淋巴結轉移灶的誤診。

  更值得關注的是，與PET影像技術相比，SPECT設備普及率高、藥物制備簡單、臨床檢查費用低，99mTc-3PRGDSPECT/CT在臨床上的應用價值不言而喻。

  中國醫(yī)學裝備協(xié)會核醫(yī)學裝備與技術分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院李方教授也曾表示，該成果是我國顯像劑的重要原始創(chuàng)新，99mTc-3PRGD2用于SPECT/CT顯像，其臨床診斷費用一定比PET/CT便宜，對于我們國家特別是對于基層醫(yī)院，這將是一個福音。

  據悉，在我國，核醫(yī)學走過了60余年的發(fā)展歷程，已經實現(xiàn)了從進口依賴到國產化替代，這是一個飛躍。接下來，如何從國產化替代到自主創(chuàng)新，將是我國核醫(yī)學未來的發(fā)展重點。

  另據悉，我國放射性藥物研制進展緩慢，自主原創(chuàng)性放射性藥物缺乏。臨床使用的放射性藥物大部分為國外仿制藥物。國家原?能機構、科技部、公安部、?態(tài)環(huán)境部、交通運輸部、國家衛(wèi)?健康委、國家醫(yī)療保障局、國家藥監(jiān)局等八部門于2021年聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》（以下簡稱《規(guī)劃》）中曾指出，中國的核醫(yī)學市場以仿制藥為主，創(chuàng)新性稀缺。從這個角度來看，99mTc-3PRGD2的研制成功無疑是一個飛躍，也是中國核醫(yī)學自主創(chuàng)新的一大突破。但從整體角度來看，我國核醫(yī)學發(fā)展水平與國際相比還是有較大差距的，主要原因涉及人才供給不足、藥品管理政策限制、學科建設滯后、刻板觀念影響如談“核”色變等各個方面。專家認為，《規(guī)劃》的出臺，也正顯示出我國加速推進核醫(yī)學高質量發(fā)展的決心。《規(guī)劃》中要求，2025年國家要實現(xiàn)三級綜合醫(yī)院核醫(yī)學科全覆蓋，到2035年實現(xiàn)核醫(yī)學科“一縣一科”；并將核醫(yī)學診療類醫(yī)療服務價格納入深化醫(yī)療服務價格改革中統(tǒng)籌考慮；同時加快醫(yī)用同位素、放射性藥物及核醫(yī)學特色學科建設，培養(yǎng)一批技術人才及管理人才?？梢灶A見，屬于核醫(yī)學的春天即將到來。

文章來源：光明日報